QMS - Qualitätsmanagmentsystem

 

Die Vorgaben des QMS in Apotheken sind definiert in § 2a der Apothekenbetriebsordnung. Hierbei sind zwingende Vorgaben ("muss"), sowie Empfehlungen ("soll") gegeben.

 

zwingende Vorgaben:

 

1.   QMS entsprechend der Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeit

2.  Festlegung und Dokumentation der betrieblichen Abläufe

3. Das QMS muss garantieren, dass Arzenimittel nach Stand der Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden, Verwechslungen vermieden, sowie eine ausreichende Beratung erfolgt

4.  Regelmäßige Selbstinspektionen und Korrekturen mit Dokumentation

 

Empfehlung:

 

Externe Maßnahmen zur Kontrolle des QMS

 

Quelle:

[1] "Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 1a der Verordnung vom 19. Februar 2013 (BGBl. I S. 312) geändert worden ist"

 

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