PRAC

 

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

 

Das PRAC ist verantwortlich für die Bewertung aller Aspekte des Risikomanagments von humanen Arzneimitteln. Dies beinhaltet Wahrnehmung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation bezüglich Unerwünschter Arzneimittelwirkungen. In seiner Verantwortung liegt ausserdem das Design und die Bewertung von klinischen Studien zum Zweck der Sicherheitsbewertung von sich bereits auf dem Markt befindenden Arzenimitteln.

Das PRAC ist angesiedelt an der europäischen Arzneimittelagentur EMA

 

[1] EMA Committees

 

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